Quy định về các sản phẩm thuốc lá mới được ban hành ở Argentina: từ “cấm hoàn toàn” đến “tiếp cận có điều kiện”
Vào ngày 30 tháng 4 năm 2026, Bộ Y tế Argentina đã chính thức ký Nghị quyết số 549/2026, được công bố vào ngày 4 tháng 5. Các quy định mới bãi bỏ dứt khoát lệnh cấm thuốc lá điện tử năm 2011 và lệnh cấm hoàn toàn năm 2023 đối với các sản phẩm thuốc lá đun nóng, thiết lập khuôn khổ đăng ký, tiếp thị và giám sát đối với các sản phẩm thuốc lá mới và các sản phẩm chứa nicotine. Thị trường Argentina chuyển từ chế độ cấm hoàn toàn sang hệ thống tiếp cận có điều kiện.
1. Danh mục sản phẩm quản lý
a) Thiết bị thuốc lá điện tử (ECD) b) Dung dịch lỏng (chất lỏng vaping) c) Thiết bị sản phẩm thuốc lá làm nóng (TCPD) d) Que (que thuốc lá làm nóng) e) Túi nicotine (BN)
2. Yêu cầu cơ bản về sản phẩm
a) Thiết bị thuốc lá điện tử (ECD)
Việc tiếp thị thuốc lá điện tử dùng một lần bị cấm
Pin phải tuân thủ tiêu chuẩn UL8139
Chúng không thể kết hợp các chức năng giải trí (trò chơi, phát nhạc, v.v.)
Phải bao gồm hướng dẫn sử dụng
Họ yêu cầu đóng gói; bán mà không có bao bì bị cấm
b) Dung dịch lỏng (chất lỏng vaping)
Chất nicotine phải có nguồn gốc từ thuốc lá; nicotin tổng hợp bị cấm
Nồng độ nicotin dưới 20 mg/mL
Dung tích bình chứa chất lỏng tối đa: 2 mL
Chỉ cho phép hương vị thuốc lá; cấm bất kỳ hương liệu
Các chất bị cấm: chất tạo ngọt như fructose, lactose, maltose; vitamin, khoáng chất, caffeine, taurine, v.v.
Các chất hạn chế sử dụng: diethylene glycol, ethylene glycol, các hợp chất carbonyl như diacetyl và formaldehyde; kim loại nặng như chì, cadmium, thủy ngân…
c) Thiết bị sản phẩm thuốc lá làm nóng (TCPD)
Nhiệt độ hoạt động tối đa của thiết bị: 400 độ
Phải bao gồm hướng dẫn sử dụng
Bắt buộc phải khai báo kích thước của máy, loại pin và các phụ kiện tương thích
d) Que thuốc lá đun nóng (Sticks)
Chỉ có hương vị thuốc lá được ủy quyền
Hàm lượng nicotin tối đa: 5 mg mỗi đơn vị
Phải khai báo thành phần của bộ lọc, chủng loại thuốc lá và số liệu khí thải.
e) Túi nicotin (BN)
Chất nicotine phải có nguồn gốc từ thuốc lá; nicotin tổng hợp bị cấm
Hàm lượng nicotin tối đa: 8 mg mỗi túi
Chỉ cho phép hương vị tinh dầu bạc hà và thuốc lá
Các chất bị cấm: pulegone, methyleugenol, safrole, coumarin, NNN, v.v.
Cấm vitamin, khoáng chất, caffeine, taurine, v.v.
Tất cả các thành phần phải có độ tinh khiết cấp thực phẩm hoặc dược phẩm
3. Yêu cầu chung về bao bì
Đóng cửa chống trẻ em: bắt buộc đối với hộp đựng chất lỏng và túi nicotin
Vùng cảnh báo sức khỏe: 50% mặt trước và 50% mặt sau, chữ màu đen trên nền trắng
Chú thích bắt buộc: «Sản phẩm này KHÔNG được chứng nhận để cai thuốc lá»
Nội dung bị cấm: tuyên bố giảm thiểu rủi ro, hình vẽ hấp dẫn trẻ vị thành niên, truyền thuyết “không thuốc lá”
Số đăng ký: phải in trên bao bì
4. Yêu cầu đăng ký
Kênh ứng dụng: Nền tảng kỹ thuật số TAD
Lệ phí trước bạ: tương đương giá bán lẻ 2.000 bao thuốc lá có giá trị bán ra cao nhất tại Argentina (mỗi bao gồm 20 điếu)
Thời gian phê duyệt: số đăng ký được thông báo trong vòng 5 ngày làm việc sau khi nhận đủ hồ sơ
Hiệu lực đăng ký: 5 năm (có thể gia hạn miễn phí)
Danh sách các tài liệu cần thiết
Giấy tờ tùy thân của người nộp đơn và người đại diện theo pháp luật
Công thức sản phẩm (tuyên bố có tuyên thệ về nồng độ thành phần và dữ liệu độc tính)
Báo cáo phân tích thành phần và khí thải trong điều kiện sử dụng bình thường do phòng thí nghiệm được công nhận cấp
Giấy chứng nhận phê duyệt tiếp thị do cơ quan quản lý của ít nhất một quốc gia tham chiếu cấp (Hoa Kỳ, EU, Nhật Bản, Canada, v.v.)
Mô tả sản phẩm và hướng dẫn sử dụng
Giấy chứng nhận đảm bảo chất lượng của nhà sản xuất (COA)
Kế hoạch phân phối
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm
Mẫu ghi nhãn
Thông tin bổ sung theo loại sản phẩm (kích thước thiết bị, loại pin, hàm lượng nicotine, xem chi tiết trong quy định)
5. Nghĩa vụ sau khi được đăng ký
Lưu giữ báo cáo phân tích hàng loạt trong tối thiểu 5 năm
Thông báo mọi sửa đổi thông tin trong vòng 30 ngày
Hỗ trợ cung cấp dữ liệu bán hàng và hồ sơ người tiêu dùng
Chấp nhận kiểm tra tại chỗ
6. Các hành vi tiếp thị bị cấm
Bất kỳ hành động nào khuyến khích trẻ vị thành niên tiêu dùng
Quảng cáo gây hiểu lầm hoặc quảng cáo không có sự cho phép của cơ quan y tế
Tuyên bố rằng sản phẩm giảm thiểu rủi ro, an toàn hơn hoặc những biểu hiện tương tự
Sử dụng các thuật ngữ như "không thuốc lá" có thể gây nhầm lẫn cho người tiêu dùng
7. Hậu quả của việc không tuân thủ
Bản khai sai: hủy đăng ký + xử phạt pháp lý
Bán không đăng ký: cấm nhập khẩu, phân phối và tiếp thị, thu hồi sản phẩm khỏi thị trường
8. Cơ hội và thách thức
Thị trường Argentina dành cho các sản phẩm thuốc lá mới đã chính thức mở cửa và các mặt hàng tuân thủ quy định có thể được đưa ra thị trường một cách hợp pháp, đây là cơ hội mới cho các nhà sản xuất địa phương.
Đồng thời, các hạn chế về hương vị, hạn chế về hình thức sản phẩm (chẳng hạn như lệnh cấm thuốc lá điện tử dùng một lần) và các yêu cầu về chất bị cấm và hạn chế đặt ra những thách thức mới về tuân thủ quy định.
Nếu bạn cần thông tin chi tiết về các quy định và kế hoạch tuân thủ, đừng ngần ngại liên hệ với chúng tôi; Chúng tôi sẽ cung cấp cho bạn các kế hoạch tuân thủ toàn diện cũng như các dịch vụ kiểm tra và chứng nhận chất lượng cao.