"Trong một cuộc phỏng vấn với Chasing Life của CNN, Tiến sĩ Marty Makary, ủy viên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), đã cảnh báo rằng những rủi ro sức khỏe mới, từ các loại thuốc phiện mới nổi như 7-OH đến các sản phẩm vaping không được kiểm soát, đang len lỏi vào các quy định. Nhận xét của ông cho thấy thách thức ngày càng tăng mà FDA phải đối mặt trong việc cân bằng việc giảm thiểu tác hại cho người hút thuốc trưởng thành với việc bảo vệ thanh thiếu niên và thực thi pháp luật xuyên biên giới."
Bài học chính
· Ủy viên FDA liên kết 7-OH, một loại thuốc phiện mạnh ở Kratom, với sự phổ biến của các sản phẩm không được kiểm soát trong các cửa hàng Vape ở Hoa Kỳ.
· Makary cảnh báo rằng hầu hết các sản phẩm vaping hiện đang được bán đều bất hợp pháp và nhắm đến giới trẻ với thiết kế có hương vị.
· FDA và DEA đang nỗ lực phân loại 7-OH là chất được kiểm soát trong bối cảnh lo ngại ngày càng tăng về các loại thuốc phiện tổng hợp mới.
· Các sản phẩm vaping không được phê duyệt, nhiều sản phẩm có nguồn gốc từ các trung tâm sản xuất Trung Quốc, tiếp tục tràn ngập các kênh bán lẻ của Hoa Kỳ.
· Nhận xét của Makary nhấn mạnh sứ mệnh kép của FDA: thúc đẩy giảm thiểu tác hại và hạn chế tình trạng nghiện ngập ở thanh thiếu niên.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Một cuộc trò chuyện rộng rãi về sức khỏe cộng đồng
Trong một tập gần đây của chương trình Chasing Life của CNN do Tiến sĩ Sanjay Gupta tổ chức, Ủy viên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, Tiến sĩ Marty Makary đã thảo luận về một loạt chủ đề sức khỏe, từ việc xây dựng lại niềm tin của công chúng vào FDA đến cải thiện dinh dưỡng cho trẻ em và điều chỉnh các chất mới nổi thoát khỏi sự giám sát truyền thống.
Vào cuối cuộc trò chuyện, Makary đề cập đến chủ đề vaping và 7-OH, liên kết chúng với những khoảng trống rộng hơn trong quy định y tế công cộng ở Hoa Kỳ.
7-OH: Một loại thuốc phiện mạnh mẽ ẩn giấu trong tầm nhìn rõ ràng
7-OH, hoặc 7-hydroxymitragynine, là một hợp chất opioid mạnh được tìm thấy tự nhiên ở dạng vết trong lá kratom. Makary giải thích rằng mặc dù bản thân kratom vẫn là chủ đề tranh luận nhưng các dạng đậm đặc của 7-OH - được bán dưới dạng bột, đồ uống hoặc kẹo dẻo - đã âm thầm lan rộng khắp thị trường Hoa Kỳ dưới những cái tên như hydroxy-hydroxymetagynine.
“Nó cực kỳ mạnh,” ông nói và lưu ý rằng nó đã “ẩn mình” và được bán ở một số cửa hàng vape.
Makary cho biết FDA và Cơ quan Quản lý Thực thi Dược phẩm (DEA) đã bắt đầu quá trình phân loại 7-OH là chất được kiểm soát, nhấn mạnh rằng hiện tại không có sản phẩm nào được FDA phê chuẩn có chứa hợp chất này.
Từ công cụ cai thuốc đến nguy cơ thanh niên nghiện
Makary thừa nhận rằng vaping ban đầu được tiếp thị như một công cụ nhằm giảm thiểu tác hại cho người trưởng thành hút thuốc. Ông nói: “Khi xuất hiện trên thị trường, nó được quảng cáo là một công cụ cai thuốc lá hiệu quả.
“Nhưng hiện nay, nhiều thanh niên chưa bao giờ hút thuốc đang sử dụng vaping, thường là các sản phẩm bất hợp pháp, bao gồm cả những sản phẩm nhập khẩu từ Trung Quốc.”
Ông lưu ý rằng tại một số cửa hàng vape ở Hoa Kỳ, các sản phẩm có hương liệu không được phê duyệt chiếm phần lớn doanh số bán hàng và nhiều sản phẩm còn chứa THC, thành phần tác động lên thần kinh của cần sa.
Makary nói thêm: “Phần lớn những thứ được bán là những sản phẩm bất hợp pháp được thiết kế để tạo ra cơn nghiện ở giới trẻ”.
Chuỗi cung ứng toàn cầu và những lỗ hổng trong việc thực thi quy định quốc gia
FDA từ lâu đã phải đối mặt với những thách thức trong việc kiểm soát thị trường vaping bị phân mảnh. Hàng nhập khẩu không được kiểm soát, nhiều trong số đó từ các trung tâm sản xuất của Trung Quốc, tiếp tục đến tay các nhà bán lẻ Mỹ thông qua chuỗi cung ứng phức tạp.
Makary gợi ý rằng động lực này phản ánh sự giao thoa giữa thương mại toàn cầu và việc thực thi quy định trong nước còn hạn chế, nơi các sản phẩm tiêu dùng mới thường phát triển nhanh hơn các quy tắc được thiết kế để điều chỉnh chúng.
Cân bằng giữa đổi mới, quy định và niềm tin của công chúng
Nhận xét của Makary tiết lộ sứ mệnh của FDA đã mở rộng ra ngoài việc phê duyệt sản phẩm truyền thống như thế nào thành nỗ lực rộng lớn hơn nhằm duy trì niềm tin của công chúng trong bối cảnh thay đổi công nghệ và xã hội.
Khi FDA và DEA tăng cường hợp tác -thông qua các biện pháp lập kế hoạch mới, kiểm tra mở rộng và giám sát công nghệ{1}}, thách thức vẫn là làm thế nào để quản lý một ngành không ngừng đổi mới chính nó.
Tài liệu tham khảo:
[1] Ngoài các tiêu đề của MAHA với FDA|Đi tìm sự sống
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
