Thị trường thuốc lá điện tử của Hoa Kỳ bước vào "giai đoạn tuân thủ quyết định": TPMF và Thư chấp nhận trở thành chìa khóa để tồn tại và vận tải đường biển và đường hàng không phải đối mặt với sự định hình lại sâu sắc.
Mới đây, ngân sách thực hiện các quy định về thuốc lá điện tử đến năm 2026 do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) trình Quốc hội đã gây xôn xao trong ngành. Phần lớn trong số 200 triệu USD trong quỹ đặc biệt sẽ được chi cho việc tịch thu hải quan ở biên giới và thành lập một nhóm chuyên trách để thực hiện giám sát theo tiêu chuẩn. Động thái này đánh dấu sự gia nhập chính thức của thị trường thuốc lá điện tử Hoa Kỳ vào một "giai đoạn xác định, tuân thủ", trong đó không gian dành cho các sản phẩm bất hợp pháp liên tục bị thu hẹp và cơ cấu của ngành phải đối mặt với sự định hình lại sâu sắc. Vì vận tải đường biển và đường hàng không là kênh chính để xuất nhập khẩu các sản phẩm thuốc lá điện tử nên hệ thống hỗ trợ phụ trợ và chuyển đổi hoàn thiện đơn hàng của chúng đã trở thành chìa khóa cho sự tồn tại của các doanh nghiệp.
1. Các cuộc trấn áp nhằm vào các thị trường bất hợp pháp đã khiến chi phí vận tải đường biển và đường hàng không tăng vọt.
Dữ liệu cho thấy thị trường thuốc lá điện tử của Hoa Kỳ vào năm 2024 là câu chuyện có hai thái cực: tỷ lệ thuốc lá điện tử dùng một lần bất hợp pháp tăng vọt lên 60% -80%, nhưng doanh số bán hàng qua các kênh bán lẻ truyền thống lại giảm 12,3%. FDA, cùng với sáu bộ phận khác, bao gồm Bộ Tư pháp và Lực lượng đặc nhiệm chữa cháy và thuốc lá Hoa Kỳ, đã thành lập một lực lượng đặc nhiệm liên ngành để thực hiện hệ thống "danh sách đỏ" đối với thuốc lá điện tử nhập khẩu bất hợp pháp, sử dụng các công cụ hợp pháp như Đạo luật ngăn chặn buôn bán thuốc lá. Mười ba nhà sản xuất thuốc lá điện tử mới của Trung Quốc đã được thêm vào danh sách thu giữ vào tháng 5 năm 2024, khiến nguồn cung của các thương hiệu phổ biến như GeekBar giảm 90% và buộc một số nhà bán buôn phải thực hiện giới hạn mua "năm gói mỗi đơn hàng".
Bị áp lực bởi cả vận tải đường biển và đường hàng không, nguy cơ vận chuyển trái phép tăng mạnh
Chính sách thuế quan và các biện pháp kiểm soát đang tạo áp lực kép. Mức thuế 30% của chính quyền Trump đối với thuốc lá điện tử Trung Quốc (đạt đỉnh điểm là 145%), cùng với các vụ tịch thu thường xuyên của FDA, đã khiến chi phí vận chuyển các sản phẩm bất hợp pháp tăng 300%. Ước tính của ngành cho thấy chi phí rủi ro biên giới cho mỗi tủ thuốc lá điện tử đã tăng từ 80.000 USD lên 250.000 USD, buộc các nhà sản xuất bất hợp pháp phải trốn tránh các quy định bằng cách làm giả nguồn gốc ở Indonesia và Việt Nam. Theo Reuters, vào tháng 5 năm 2025, FDA chỉ ghi nhận 71 lô sản phẩm thuốc lá điện tử được vận chuyển từ Trung Quốc sang Mỹ, so với gần 1.200 lô cùng kỳ năm trước, giảm 94%.
Trong vận tải biển:
Thuốc lá điện tử bất hợp pháp thường được ngụy trang dưới dạng giày, đồ chơi và các sản phẩm khác cho các lô hàng hỗn hợp. Tuy nhiên, hoạt động kiểm tra chung của FDA và Hải quan tạo ra nguy cơ cao về việc thu giữ toàn bộ container. Đại diện một công ty logistics tiết lộ: “Xác suất tịch thu một container thuốc lá điện tử vượt quá 60%, nhiều chủ hàng ngần ngại nhận đơn hàng”.
Trong vận tải hàng không:
Mặc dù nhanh hơn nhưng chi phí vận chuyển hàng không lại cao gấp 3 đến 5 lần so với vận chuyển đường biển và các hãng hàng không ngày càng khắt khe hơn trong việc giám sát các sản phẩm thuốc lá điện tử. Một số nhà sản xuất bất hợp pháp cố gắng giảm thiểu rủi ro thông qua các chuyến hàng vận chuyển kiến nhỏ bằng đường hàng không. Tuy nhiên, hệ thống "danh sách đỏ" của FDA đưa các công ty vào danh sách các công ty vận chuyển được chỉ định, buộc họ phải giám sát chặt chẽ trên tất cả các kênh vận tải liên quan.
2. Các tiêu chuẩn sản xuất được cập nhật toàn diện và khuôn khổ TPMP xác định lại các yêu cầu đối với vận tải đường biển và đường hàng không.
Quy tắc Thực hành Sản xuất Sản phẩm Thuốc lá (TPMP) do FDA đề xuất đang xác định lại các tiêu chuẩn chất lượng của ngành. Tiêu chuẩn này yêu cầu các công ty thiết lập một hệ thống quản lý chất lượng toàn diện bao gồm thiết kế và phát triển, quy trình sản xuất, bảo quản và vận chuyển, đặc biệt chú trọng đến việc tuân thủ quy định sau này.
Điều kiện bảo quản
Chất lỏng thuốc lá điện tử nên được bảo quản ở nhiệt độ không đổi 15-25 độ và độ ẩm tương đối 40% -60% để tránh hư hỏng.
Quản lý vận tải
Thành phẩm phải được vận chuyển trong bao bì chống va đập và chống rò rỉ. Vận tải hàng không phải tuân thủ các quy định về hàng hóa nguy hiểm của IATA và vận tải đường biển phải bao gồm bảng dữ liệu an toàn (SDS).
Truy xuất nguồn gốc hàng loạt
Tất cả các sản phẩm phải được truy xuất nguồn gốc đầy đủ từ nhà máy đến kho và từ kho đến điểm bán hàng. Vận đơn đường biển và đường hàng không phải được liên kết với số lô sản phẩm.
Một nhân viên tuân thủ của một công ty hàng đầu tiết lộ: "Để tuân thủ các yêu cầu của TPMP, chúng tôi đã sửa đổi hệ thống kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm trong kho của mình và bổ sung chip RFID vào bao bì vận chuyển của mình. Chỉ riêng khoản đầu tư vào hậu cần đã vượt quá 500.000 USD."
3. Cơ cấu của ngành đang có những điều chỉnh sâu sắc, nội địa hóa vận tải hàng hải và hàng không đã trở thành xu hướng.
Dưới áp lực pháp lý mạnh mẽ, các công ty thuốc lá điện tử Trung Quốc đã bắt đầu thay đổi chiến lược. Một số nhà sản xuất hàng đầu có trụ sở tại Thâm Quyến đã thành lập nhà máy ở Hoa Kỳ để tránh thuế quan và rủi ro tịch thu bằng cách sản xuất tại địa phương. Dữ liệu của ngành cho thấy trong nửa đầu năm 2025, sản lượng thuốc lá điện tử nội địa của Mỹ tăng 210% so với cùng kỳ năm ngoái, trong khi nhập khẩu trực tiếp từ Trung Quốc giảm 67%. Sự thay đổi này đang trực tiếp thúc đẩy những thay đổi trong bối cảnh vận tải hàng hải và hàng không:
Vận tải đường biển:
Các tuyến vận chuyển đường biển dành riêng cho thuốc lá điện tử từ Trung Quốc đến Mỹ đã giảm 70% và giá cước trên các tuyến còn lại tăng 40%. Trong khi đó, nhu cầu ngày càng tăng đối với nguyên liệu thô do các nhà máy Mỹ nhập khẩu (như pin và chip từ Trung Quốc) đang thúc đẩy tăng trưởng trên thị trường vận chuyển ngược lại.
Vận tải hàng không:
Do yêu cầu cấp thiết cao, tỷ lệ vận chuyển hàng không cho các sản phẩm tuân thủ đã tăng từ 30% lên 50%. Tuy nhiên, FDA áp dụng biện pháp kiểm soát chặt chẽ hơn đối với vận tải hàng không. Một giám đốc điều hành của một công ty chuyển phát nhanh quốc tế cho biết: “Bất kỳ lô hàng thuốc lá điện tử nào bằng đường hàng không hiện nay đều phải có sự chấp thuận của PMTA; nếu không, nó sẽ bị từ chối.
Một nhà phân tích tại một công ty tư vấn cho biết: “Đây không chỉ là sự thay đổi về địa điểm sản xuất mà là sự tái cấu trúc mô hình kinh doanh”. «Các công ty phải đồng thời đáp ứng ba yêu cầu: tiêu chuẩn kỹ thuật PMTA, đăng ký sản phẩm nhà nước và thông số chất lượng TPMP. Tuân thủ các yêu cầu vận tải hàng hải và hàng không là khía cạnh cơ bản nhất. “Các công ty không có khả năng tuân thủ hệ thống thậm chí không thể giới thiệu sản phẩm của mình vào thị trường Mỹ”.
4. Thị trường thay thế đang bùng nổ và nhu cầu vận tải đường biển và đường hàng không đang phân hóa.
Khi thuốc lá điện tử ngày càng tuân thủ luật pháp hơn, thị trường túi nicotin (thuốc lá nhai) đang có sự tăng trưởng bùng nổ. Thị trường Mỹ dự kiến sẽ đạt 8,8 tỷ USD vào năm 2023, với thương hiệu ZYN chiếm 70% thị phần và mức tăng trưởng doanh thu hàng năm là 62%. Nhờ những ưu điểm của nó, chẳng hạn như không có khí dung và phạm vi ứng dụng rộng rãi, danh mục này đã lan rộng nhanh chóng khắp 15 tiểu bang với luật chống hút thuốc toàn diện. Doanh số bán hàng tăng vọt 80% so với cùng kỳ vào tháng 4 năm 2024, thậm chí gây ra tình trạng thiếu hụt ở một số khu vực.
Tính năng đặc biệt của việc vận chuyển túi nicotin
Không giống như thuốc lá điện tử, vỏ nicotin có các yêu cầu tuân thủ ít nghiêm ngặt hơn khi vận chuyển:
Vận tải đường biển:
Chúng không cần phải được vận chuyển như hàng hóa nguy hiểm; Các thùng chứa thông thường là đủ, nhưng vận đơn phải ghi rõ “Túi nicotin (Không bao gồm linh kiện điện tử)”.
Vận tải hàng không:
Chúng không phải tuân theo các quy định về hàng hóa nguy hiểm của IATA, nhưng cần phải có báo cáo phân tích thành phần để chứng minh rằng hàm lượng nicotine đáp ứng các tiêu chuẩn của Hoa Kỳ.
Đại diện một công ty logistic cho biết: "Nhiều công ty thuốc lá điện tử đang lựa chọn vỏ nicotin do chi phí vận chuyển thấp hơn và nguy cơ bị tịch thu thấp hơn. Tuy nhiên, việc tuân thủ quy định đối với thuốc lá điện tử là xu hướng lâu dài và vỏ nicotin chỉ đơn giản là giải pháp tạm thời."
5.TPMF và Thư chấp nhận: Chứng nhận kép trở thành công thức chiến thắng
Các chuyên gia trong ngành chỉ ra rằng trọng tâm cạnh tranh hiện nay trên thị trường thuốc lá điện tử Hoa Kỳ đã chuyển từ cuộc chiến về giá, cạnh tranh kênh và đổi mới sản phẩm sang cạnh tranh tuân thủ và chứng nhận kép của TPMF (Tài liệu đặc tả sản xuất sản phẩm thuốc lá) và Thư chấp nhận (Thư chấp nhận tiếp thị sản phẩm) đang trở thành "tấm vé vào cửa" để các công ty trụ lại thị trường.
Những thiếu sót trong việc tuân thủ quyết định sự sống và cái chết: Lý thuyết tổ chức lại thị trường thùng gỗ
Tại thị trường Mỹ, việc tuân thủ quy định là yếu tố quan trọng nhất vì nó trực tiếp quyết định sự sống còn của một công ty. Giám đốc điều hành của một công ty thuốc lá điện tử cho biết, kể từ năm 2024, FDA đã liên tục hạn chế thị trường thuốc lá điện tử bất hợp pháp thông qua các biện pháp thu giữ hải quan, tăng thuế và các quy định chồng chéo của nhà nước. Dữ liệu cho thấy trong khi thuốc lá điện tử dùng một lần bất hợp pháp chiếm 60% đến 80% thị trường Mỹ vào năm 2024, doanh số bán hàng ở các kênh bán lẻ truyền thống giảm 12,3%, trong khi thị phần của các sản phẩm tuân thủ tăng từ 2% lên 7%.
Trong bối cảnh này, khả năng tuân thủ của doanh nghiệp đã trở thành cốt lõi của cạnh tranh. Một nhà phân tích tại một công ty tư vấn lưu ý: "Trước đây, lĩnh vực này tập trung vào giá cả, phân phối và đổi mới. "Bây giờ, khả năng cạnh tranh trên thị trường của một công ty phụ thuộc vào việc công ty đó có vượt qua được đánh giá TPMF của FDA và nhận được thư chấp nhận hay không."
TPMF + Thư chấp nhận: Yêu cầu chính để chứng nhận kép
TPMF(Hồ sơ thực hành sản xuất sản phẩm thuốc lá)
Tài liệu này, được gọi là Quy cách Sản xuất Sản phẩm Thuốc lá, là yêu cầu cốt lõi của Quy cách Sản xuất Sản phẩm Thuốc lá (TPMP) của FDA. Thông số kỹ thuật này yêu cầu các công ty thiết lập một hệ thống quản lý chất lượng toàn diện bao gồm thiết kế và phát triển, quy trình sản xuất, bảo quản và vận chuyển, nhấn mạnh các tiêu chuẩn khắt khe như truy xuất nguồn gốc theo lô, đánh giá rủi ro và môi trường sản xuất sạch sẽ. Ví dụ: việc sản xuất chất lỏng điện tử phải đáp ứng tiêu chuẩn độ sạch ISO Loại 8 và tất cả dữ liệu sản xuất phải được lưu giữ trong suốt vòng đời của sản phẩm.
Thư chấp nhận
Đây là thư chấp nhận chính thức của FDA cho một sản phẩm, có nghĩa là sản phẩm đó đã vượt qua quá trình đánh giá của PMTA (Đơn xin đánh giá trước khi tiếp thị) và đủ điều kiện hợp pháp để bán ở Hoa Kỳ. Hiện tại, các công ty được chứng nhận TPMF và có Thư chấp nhận có lợi thế đáng kể trong việc nhận được đơn đặt hàng sản xuất theo hợp đồng và quan hệ đối tác thương hiệu.
Nếu không có hai chứng chỉ này, các công ty thậm chí không thể tham gia đấu thầu. Giám đốc một nhà máy OEM lớn tiết lộ rằng, kể từ năm 2025, khách hàng Mỹ ngày càng khắt khe hơn trong việc đánh giá việc tuân thủ nhà cung cấp của họ. «TPMF là yêu cầu tối thiểu và Thư chấp nhận là một điểm cộng. Cả hai đều cần thiết.
6.Từ “cạnh tranh để đổi mới” đến “cạnh tranh để tuân thủ”: một sự thay đổi căn bản trong logic thị trường
Trước đây, ngành thuốc lá điện tử phát triển nhanh chóng nhờ đổi mới hương vị, cuộc chiến giá cả và mở rộng kênh phân phối, nhưng quy định nghiêm ngặt của FDA đã thay đổi hoàn toàn luật chơi. Vào năm 2024, FDA cùng với sáu bộ phận khác, bao gồm Bộ Tư pháp và Văn phòng Bằng sáng chế và Thương hiệu Hoa Kỳ (ATF), đã thành lập một nhóm làm việc liên cơ quan. Sử dụng các công cụ pháp lý như Đạo luật phòng chống buôn bán thuốc lá, họ đã triển khai hệ thống "danh sách đỏ" đối với thuốc lá điện tử nhập khẩu trái phép. Vào tháng 5 năm 2024, 13 nhà sản xuất thuốc lá điện tử mới của Trung Quốc đã được thêm vào danh sách thu giữ, khiến nguồn cung của các thương hiệu phổ biến giảm trực tiếp 90%.
Trong khi đó, các quy định của nhà nước lại được thắt chặt hơn nữa. Tính đến tháng 12 năm 2024, sáu tiểu bang đã ban hành luật yêu cầu đăng ký bắt buộc đối với các sản phẩm thuốc lá điện tử và các thành phố như Columbus, Ohio cũng đã thực hiện các lệnh cấm hương vị bổ sung. Trong bối cảnh đó, chi phí tuân thủ của các công ty đã tăng vọt. Một công ty hàng đầu đã đầu tư hơn 2 triệu USD vào việc hiện đại hóa một dây chuyền sản xuất duy nhất để đáp ứng các yêu cầu của TPMP, làm tăng chi phí kiểm soát chất lượng hàng năm lên 35%.
“Bây giờ vấn đề không phải là ai có thể sản xuất nhanh nhất mà là ai có thể tồn tại lâu nhất”, người sáng lập một thương hiệu thuốc lá điện tử cho biết. "Về bản chất, việc có được TPMP và Thư chấp nhận là một cách để các công ty chứng minh với FDA khả năng hoạt động tuân thủ quy định lâu dài. Đây là cơ sở để tiếp cận thị trường và cốt lõi của cạnh tranh trong tương lai."
7. Triển vọng ngành: Hiện đại hóa ngành được thúc đẩy bởi các chính sách tuân thủ.
Các chuyên gia trong ngành tin rằng cải cách quy định đối với thị trường thuốc lá điện tử của Hoa Kỳ sẽ thúc đẩy ngành này hướng tới chất lượng cao hơn và phát triển bền vững hơn. Một mặt, việc thực hiện tiêu chuẩn TPMP sẽ loại bỏ một số doanh nghiệp vừa và nhỏ thiếu năng lực tuân thủ, làm tăng thêm mức độ tập trung thị trường. Mặt khác, các công ty đạt được chứng nhận TPMF và Thư chấp nhận sẽ có cơ hội tham gia sản xuất tại Mỹ, tránh rủi ro về thuế quan và cấm vận.
Một nhà phân tích cho biết: “Trước khi cơn bão quy định ập đến vào năm 2026, các công ty phải hoàn thành quá trình chuyển đổi của mình”. "Tuân thủ không phải là một lựa chọn; nó là vấn đề sống còn. Mỗi đô la đầu tư bây giờ là bảo hiểm cho thập kỷ tiếp theo."
Với việc thực hiện ngân sách quy định 200 triệu USD của FDA, thị trường thuốc lá điện tử Hoa Kỳ đã chính thức bước vào "cuộc khủng hoảng tuân thủ". Chứng nhận kép, TPMF và Thư chấp nhận, đã trở nên quan trọng để các công ty duy trì hoạt động trên thị trường. Trong cuộc chiến thầm lặng này, chỉ bằng cách nâng cao sự tuân thủ lên cấp độ chiến lược, các công ty mới có thể bất khả chiến bại trong cuộc cạnh tranh khốc liệt trên thị trường.
Sẵn sàng để đặt hàng? Liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay:
📧E-mail: cynthia@ovnstech.com
📱WhatsApp:+86-15070366186
OVNS Vape